國(guó)家食藥監(jiān)總局注冊(cè)司丁建華副司長(zhǎng)蒞臨雅安三九調(diào)研
2014年7月23日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)丁建華一行蒞臨雅安三九,對(duì)中藥注射劑的藥材基地及藥品生產(chǎn)、研發(fā)工作進(jìn)行調(diào)研。華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司總裁宋清、國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司注冊(cè)處副處長(zhǎng)王海南、四川省食藥監(jiān)局注冊(cè)處處長(zhǎng)曹力、雅安市藥監(jiān)局局長(zhǎng)鄭喬等領(lǐng)導(dǎo)及雅安三九總經(jīng)理趙炳祥等領(lǐng)導(dǎo)班子成員參加了調(diào)研。
調(diào)研組一行現(xiàn)場(chǎng)參觀了雅安三九位于草壩鎮(zhèn)的國(guó)家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地、公司科技中心及藥品生產(chǎn)制劑車間,并專題聽取了相關(guān)責(zé)任人關(guān)于中藥注射劑的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、科研等情況的匯報(bào)。
在座談會(huì)上,宋清總首先代表華潤(rùn)三九對(duì)調(diào)研組的蒞臨表示了熱烈歡迎,并將雅安三九發(fā)展歷程、經(jīng)營(yíng)狀況及企業(yè)文化等情況向一行領(lǐng)導(dǎo)做了介紹。趙炳祥總對(duì)雅安三九在質(zhì)量管控及公司核心競(jìng)爭(zhēng)力方面的工作向領(lǐng)導(dǎo)作了深入?yún)R報(bào)??偣こ處熤煅艑幗璐藱C(jī)會(huì),向調(diào)研組提出了關(guān)于魚腥草注射液再評(píng)價(jià)工作的一些疑惑。技術(shù)發(fā)展部部長(zhǎng)吳建國(guó)和潘德林博士,匯報(bào)了關(guān)于魚腥草注射液近年來(lái)的工作進(jìn)展,以及雅安三九在魚腥草注射液再評(píng)價(jià)工作中所做大量工作。并就此請(qǐng)示國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品化妝品注冊(cè)管理司領(lǐng)導(dǎo),下一步雅安三九應(yīng)該如何繼續(xù)推進(jìn)再評(píng)價(jià)工作,希望能讓該項(xiàng)工作早日提上日程。
丁建華副司長(zhǎng)對(duì)于雅安三九為魚腥草注射液再評(píng)價(jià)所做的大量工作給予充分肯定,并表示國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)部分中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作十分重視,未來(lái)該項(xiàng)工作一定會(huì)開展下去,并鼓勵(lì)雅安三九深入探索中藥注射劑在質(zhì)量控制、科研方面的經(jīng)驗(yàn),用創(chuàng)新的方法來(lái)解決中藥注射劑管理中遇到的問題。同時(shí),切實(shí)做好其他中藥注射劑的科研工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),確保所生產(chǎn)的中藥注射劑安全有效,在中藥注射劑的管理方面繼續(xù)探索,為完善國(guó)家的監(jiān)管政策提供實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
圖文/溫敏