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華潤三九(黃石)雙分袋顆粒劑生產(chǎn)線取得GMP證書

發(fā)稿時間: 2017-05-09 來源:華潤三九(黃石) 【 字體:

4月25日,華潤三九(黃石)藥業(yè)有限公司雙分袋顆粒劑生產(chǎn)線取得GMP認(rèn)證證書。此前的3月8日至10日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品技術(shù)審評中心組織專家組赴華潤三九(黃石),對該公司新增雙分袋顆粒劑生產(chǎn)線進行GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。

在三天的檢查過程中,華潤三九(黃石)各部門密切配合專家組對相關(guān)文件記錄、生產(chǎn)現(xiàn)場進行了細(xì)致全面的檢查,圓滿完成各項工作內(nèi)容,順利通過藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。

  為了增加小兒氨酚黃那敏顆粒雙分袋包裝形式,華潤三九(黃石)于2016年8月啟動新增雙分袋顆粒劑生產(chǎn)線改造項目,并于2017年1月底完成現(xiàn)場改造,按照GMP規(guī)范相繼進行了廠房確認(rèn)、公共系統(tǒng)確認(rèn)及工藝驗證等工作。公司內(nèi)部多次展開自查自糾工作,各部門密切配合、通力協(xié)作,對照檢查條款認(rèn)真展開查漏補缺、硬軟件維護完善工作,并取得相應(yīng)成效。

華潤三九(黃石)將堅持以“方便患者用藥,提升產(chǎn)品品質(zhì)”為宗旨,繼續(xù)秉承華潤三九“關(guān)愛大眾健康,專注藥品制造,打造信賴品牌”價值理念,認(rèn)真做好各個工作環(huán)節(jié)的工作,為社會提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。(秦洪麗)

 

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